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 先端医療振興財団 臨床研究情報センター(Translational Research Informatics Center: TRI)は、CDISC標準の普及のために数々のプロジェクトを推進されています。

 今回、TRIのご厚意により、過去にTRIが作成したCDISC標準の日本語翻訳資料を一般公開することになりました。

 なお、これら資料は、CDISCのIntellectual Propertyであり、またCDISC-COP-007 CDISC Translationsの発効以前に作成されたものであるため、COP-007に沿ったAuthorized Versionではない点についてご留意下さい。

 

ファイル名資料
SDTM_Technical_Statement.pdfClinical Data Interchange Standards Consortium(臨床データ交換標準コンソーシアム)SDTM V1.2 & SDTM IG V3.1.2 リリース
SDTM_1.2.pdfStudy Data Tabulation Model(SDTM)
SDTM_IG_3.1.2.zipStudy Data Tabulation Model(SDTM)実装ガイド
SDTM Terminology.zipSDTM Terminology 2011-12-09
TAS_SDTM_UG_AD_1.0.pdfアルツハイマー病に特有の治療領域のStudy Data Tabulation Model(SDTM)に対する補足に関するユーザーガイド
ADaM_2.1.pdfAnalysis Data Model(ADaM)
ADaM_IG_1.0.pdfAnalysis Data Model(ADaM) 実装ガイド
CDASH_1.0.pdfClinical Data Acquisition Standards Harmonization(CDASH)
CDASH_1.1.pdfClinical Data Acquisition Standards Harmonization(CDASH)
Define-XML_2.0_Spec.pdfClinical Data Interchange Standards Consortium (CDISC:臨床データ交換標準コンソーシアム)
LAB_1.0.1.pdfCDISC LAB Model
ODM_1.3.1.pdf

Clinical Data Interchange Standards Consortium(CDISC:臨床データ交換標準コンソーシアム)

オペレーショナルデータモデル(ODM)仕様書

PRM_1.0.pdfProtocol Representation Model

 

 

 

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