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Aufruf zum Public Review des Drafts zur Version 1.0 der "SDTM annotated Case Report Form (aCRF) Guideline"

Wichtig: Die Inhalte des Dokumentes unterliegen dem Copyright entsprechend der Creative Common Lizenz (CC BY-NC-ND) 4.0, Alle Rechte Vorbehalten.  Die Autoren betonen, dass die Inhalte nur auf Ihren persönlichen Erfahrungen und Erkenntnissen beruhen und übernehmen keinerlei Gewähr und keinerlei Haftung für die Korrektheit der Inhalte oder deren Akzeptanz durch Behörden. Mit dem Download des Dokumentes bestätigen Sie Ihr Verständnis und akzeptieren die genannten Lizenzbedingungen.


Dokument zum Download (Bitte Lizenzbedingungen beachten!) 

Hinweis in eigener Sache um etwaige Unsicherheiten auszuschließen : Die Lizenz erlaubt die Nutzung, das Kopieren und Teilen der Informationen ohne Rücksprache mit den Autoren, so lange keine kommerziellen Absichten verfolgt werden. Wobei kommerziell = "geschäftlichen Vorteil oder eine geldwerte Vergütung gerichtet" bedeutet. Somit können auch Angestellte von gewerblichen Einrichtungen und Firmen die Inhalte Nutzen und Teilen, solange diese nicht als eigene Leistung weiterverkauft werden und die Lizenzbedingungen klar kommuniziert werden. 

Beispiel A: Die Dokumente bzw. Inhalte werden in einer Firma zu Trainingszwecken genutzt, bzw. für die Erstellung firmeninterner Guidelines, Prozessen etc. (Nutzung ok!)

Beispiel B: Eine Person/Firma nutz die lizensierten Inhalte ganz oder teilweise zur Erstellung von Dokumenten oder Trainingsangeboten etc. welche dann als eigene Leistung gegen Entgelt an die Kunden geht. (Achtung: Nur legal mit vorheriger Genehmigung durch die Autoren) 


Feedback und Kommentare bitte bis spätestens zum 31. Oktober 2019 in schriftlicher Form (PDF Kommentare, Text- oder Word-Dokumente) per eMail an (aCRF.Guideline@markus-stoll.de


Wir bitten um und freuen uns auf euer Feedback zum Beispiel zu den folgenden Fragestellungen...

  • Ungenannte Quelle? - Ihr kennt (eine) weitere Quelle(n) zu dem Thema "aCRF Annotierung" bzw. "das aCRF und Submissions" die noch nicht aufgeführt sind? Das ist gut möglich, also bitte gerne mit genauer Angabe und Link auf die entsprechende Quelle zurückmelden! 
    Anmerkung: Bitte keine Angaben wie "Ich glaube da ist was., schaut doch mal..."  
  • Falsche Angaben? - Ihr könnt mit Gewissheit sagen, dass eine oder mehrere unserer Darstellungen falsch sind? Gerne Feedback hierzu mit kurzer Begründung warum.
  • Andere Idee? - Ihr habt eine zusätzliche Idee oder Vorschlag oder habt andere Erfahrungen gemacht, die ihr gerne mit der Community teilen möchtet? Schreibt uns und beschreibt uns eure Ideen und Vorschläge
  • Sonstiges, Anregungen, konstruktive Kritik? - Auch das wird gelesen.
  • Beschimpfungen, Verunglimpfungen, Beleidigungen: Bitte unbedingt an diese 24/7 Hotline Mail-Adresse: Papierkorb@GibtsNicht.de

Wichtig: Bezieht sich auf das Layout - Dies ist ein allererster Draft, der noch einmal überarbeitet wird. Da wir noch mit Änderungen Aufgrund eures Review-Feedbacks rechnen müssen haben wir das Layouting hier vernachlässigt. Feedback zu unvorteilhaften Seitenumbrüchen, unnötigen oder zu geringen Abständen oder zum Thema "Warum nicht Hochformat?" ist daher nicht nötig. Darum kümmern wir uns in der Endfassung (wink)  



English (automated) translated text version:

Call for Public Review of the draft version 1.0 of the "SDTM annotated Case Report Form (aCRF) Guideline"

Important: The contents of this document are copyrighted under the Creative Common License (CC BY-NC-ND) 4.0, All rights reserved.  The authors emphasize that the content is based on personal experience and knowledge only and do not assume any warranty or liability for the correctness of the content or its acceptance by authorities. By downloading the document you confirm your understanding and accept the mentioned license terms.


Document Download (Please use only of you accept the licence agreements mentioned above!) 


Note: The mentioned license agreement above allows the use, copying and sharing of the information without consulting the authors, as long as no commercial intentions are pursued. Whereby commercial = "business advantage or a monetary remuneration directed" means. Everything else would require final agrrement with the authors first. This means that employees of commercial institutions and companies can also use and share the content as long as it is not resold as their own service or asset and the license conditions are clearly communicated/forwarded along. 

Example A: The documents or contents are used in a company for training purposes, or for the creation of internal company guidelines, processes, etc. (Use ok!)

Example B: A person/company uses the licensed content in whole or in part for the creation of documents or training offers etc. which are then sold to customers as a separate service against payment. (Attention: Only legal with prior permission of the authors) 


Please send feedback and comments in written form (PDF comments, text or Word documents) no later than 31 October 2019 by to (aCRF.Guideline@markus-stoll.de


We ask for and look forward to your feedback, for example on the following questions...

  • Unnamed source? - Do you know (another) source(s) on the topic of "aCRF Annotation" or "the aCRF and Submissions" that are not yet listed? This is quite possible, so please feel free to contact us with exact information and link to the corresponding source! 
  • Remark: Please do not give information such as "I think there is something, take a look...".  
  • Wrong information? - You can say with certainty that one or more of our representations are wrong? Please send us feedback with a short explanation why.
  • Another idea? - You have an additional idea or suggestion or have had other experiences that you would like to share with the community? Write us and describe your ideas and suggestions
  • Miscellaneous, suggestions, constructive criticism? - This is also read.
  • Name-calling, insults, insults: Please send an e-mail to this 24/7 hotline: WastePaperBasket@DoesNotExist.de


Please note: Regarding the layout in the current draft document - This is a very first draft not focussing on Layout details. Since we still have to expect text revision/changes based on the review feedback provided we have neglected the layouting here. It will be properly revised before publication of Version 1.0. Feedback on unfavourable page breaks, unnecessary or too small spacing or on the topic "Why not portrait?" is therefore not necessary. 





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